사양
제품 이름 | 홈 사용(25 개)코비드-19항원 신속 테스트 장치 |
항목 유형 | 코브-201 |
항원 표본 수집 | 나스알 |
패킹 명세 | 25테스트/ 상자 |
크기 | 190*125*70mm
|
수명 | 2년 |
시험 시간 | 약 10-15분 대기 |
보관 | 키트는 2-30에 보관해야합니다.°C |
제품 소개
이코비드-19항원 신속 테스트 장치는 구강 인두 면봉 및 비인두 면봉 표본에서 COVID-19 항원의 질적, 추정적 검출을위한 신속한 시각적 면역 분석법입니다. 이 검사는 급성 COVID-19 바이러스 감염의 신속한 감별 진단에 도움을 주기 위한 것입니다.
의 타당성코비드-19항원 신속 테스트 장치 PCR의 확인 또는 확인에 대해 입증되지 않았습니다.
부적절하거나 부적절한 표본 수집, 보관 및 운송은 위음성 검사 결과를 산출할 수 있습니다.
어린이는 성인보다 오랜 기간 동안 바이러스를 흘리는 경향이 있으며, 이로 인해 성인과 어린이 간의 민감도가 다를 수 있습니다.
긍정 및 부정 예측 값은 유병률에 크게 의존합니다. 위양성 검사 결과는 유병률이 보통에서 낮을 때 COVID 활동이 적은 기간 동안 더 가능성이 높습니다.
항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 표본에서 검출가능하다. 긍정적 인 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지 만, 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상 적 상관 관계가 필요합니다. 긍정적 인 결과는 박테리아 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다. 검출된 작용제는 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있다.
음성 검사 결과는 다른 비 SARS 바이러스 또는 박테리아 감염에서 지배하기위한 것이 아닙니다.
증상이 닷새 이상 발병 한 환자의 음성 결과는 추정 적으로 취급되어야하며 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석을 통한 확인이 수행 될 수 있습니다.
특정 SARS 바이러스와 균주의 분화가 필요한 경우 주 또는 지방 공중 보건 부서와 협의하여 추가 검사가 필요합니다.
장점
COVID-19 빠른 테스트 키트의 장점:
l쉬운 조작
l여러 사양을 사용할 수 있습니다.
l간편한 샘플 수집
회사 프로필
항저우 Lysun 생명 공학 Co., 주식 회사는 2018년에 설치되고 항저우 Binjiang 하이테크 지역의 아름다운 도시에서 있습니다. 그것은 체외 진단 시약 및 지원 장비의 연구 개발, 생산 및 판매를 전문으로하는 생물 의학 하이테크 기업입니다. 전문 POCT 제품 제조업체 및 서비스 제공 업체로서 Lysun은 진단 시약의 개발, 설계 및 제조에 중점을두고 자체 테스트, 임상 생화학 및 면역학 분야에서 POCT 장비를 지원합니다. 회사의 핵심 구성원은 IVD 업계에서 풍부한 경험을 가지고 있으며 50 % 이상이 석사 학위 이상을 보유하고 있습니다. 이 회사는 "품질 우선, 고객 우선, 정직 및 사람 중심"이라는 개념을 고수하고 표준화되고 엄격한 R & D 관리 프로세스와 안정적이고 효율적인 품질 관리 시스템을 수립하고 구현합니다. 이 회사는 EN ISO 13485 : 2016 품질 경영 시스템 인증을 통과하고 TUV 남독의 CE 제품 인증을 통과했습니다.설립 이후 Lysun은 거의 20 개의 다양한 특허 및 저작권을 획득했으며 주정부 기술 기반 중소기업 및 Young Eagle 프로젝트와 같은 다양한 명예와 자격을 보유하고 있습니다. 회사는 자신의 재능을 최대한 활용하고 직원을 비즈니스 소유자로 만드는 인재 개념을 고수합니다. "위대한 원인의 기초, 운명은 영원히 지속될 것", Lysun은 체외 진단 시약 산업에 계속 집중하고 의료 진단 제품의 전문 제조업체가 될 것입니다.
증명서













