가정 사용 코비드 항원 신속 테스트

테스트의 제한 사항

1. 가정용 COVID-19 항원 신속 검사 장치 (콜로이드 골드)는 시험관 내용입니다. 진단 사용, 및 질적 검출을 위해서만 사용되어야한다 COVID-19 항원.

2. 이 시험은 다음에서 단백질의 검출을 위해서만 승인되었습니다. COVID-19, 다른 바이러스 나 병원균이 아닙니다.

3. 미생물에 의한 호흡기 감염의 병인 외 가정 사용보다 COVID-19 바이러스는이 테스트로 확립되지 않습니다. COVID-19 항원 신속 검사 장치 (콜로이드 골드)는 생존 가능한 입자와 실행 불가능한 COVID-19 입자를 모두 감지합니다. 이 COVID-19 항원 신속 검사 장치 (콜로이드)의 성능 Gold)는 항원 부하에 의존하며 PCR과 상관관계가 없을 수 있습니다. 동일한 표본에서 수행되었습니다.

4. 검사 결과가 음성이고 임상 증상이 지속되면 추가 다른 임상 방법을 사용하여 테스트하는 것이 좋습니다. 부정적인 결과 가정 사용 COVID-19 바이러스 항원의 존재를 언제든지 배제하지 않습니다. 표본은, 그들이 시험의 최소 검출 수준 아래에 존재할 수 있기 때문에. 모든 진단 검사와 마찬가지로 확인 된 진단은 모든 임상 및 실험실 결과가 평가 된 후에 만 의사가 할 수 있습니다.

5. 가정 사용 COVID-19 항원 신속 검사 장치 (콜로이드 골드)의 유효성 PCR의 확인 또는 확인에 대해 입증되지 않았습니다.

6. 부적절하거나 부적절한 표본 수집은 거짓을 초래할 수 있습니다. 부정적인 테스트 결과.

7. 어린이는 성인보다 오랜 기간 동안 바이러스를 흘리는 경향이 있으며, 이로 인해 성인과 성인간에 민감도가 다를 수 있습니다. 자녀.

8. 긍정 및 부정 예측 값은 에 크게 의존합니다. 유행. 위양성 검사 결과는 다음 기간 동안 더 가능성이 높습니다. 유병률이 보통에서 낮을 때 낮은 COVID 활동.

9. 항원은 일반적으로 상부 호흡기 표본에서 검출 가능 감염의 급성기. 긍정적 인 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지 만 환자 병력 및 기타와의 임상 적 상관 관계 진단 정보는 감염 상태를 확인하는 데 필요합니다. 긍정적 인 결과는 박테리아 감염이나 공동 감염을 배제하지 않습니다. 다른 바이러스. 감지된 에이전트가 확실한 원인이 아닐 수 있습니다. 질병.

10. 음성 검사 결과는 다른 비 SARS에서 통치하기위한 것이 아닙니다. 바이러스 성 또는 세균 감염.

11. 음성 결과, 다섯 개 이상의 증상이 발병 한 환자에서 일, 추정으로 취급되어야하며 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석으로 확인해야합니다. 수행.

12. 특정 SARS 바이러스와 균주의 분화가 필요한 경우, 주 또는 지방 공중 보건과 협의하여 추가 검사를 실시하십시오. 부서가 필요합니다.
    

결과 해석

양수(+): 빨간색 밴드는 15~30분 내에 T선과 C 라인 모두에 나타납니다. 화이트 밴드

T 라인은 부정적인 결과로 간주되어야합니다.

음수(-): C 선에 빨간색 밴드가 나타나고 15~30의 T 라인에는 빨간색 밴드가 나타나지 않습니다.

샘플 로딩 후 몇 분.

유효하지 않음: C 라인에 빨간색 밴드가 나타나지 않는 한 테스트 결과가 유효하지 않음을 나타내며,

다른 테스트 카드로 샘플을 다시 테스트해야합니다.

품질 관리

내부 절차 제어가 테스트에 포함됩니다. 컬러 밴드 제어 영역(C)에 나타나는 것은 내부 양성으로 간주됩니다 절차적 제어, 충분한 시편 부피 및 정확한 확인 절차 기술.

증명서

Lysun은 방역 제품 수출을 위해 중국 상무부로부터 "화이트 리스트"회원을 부여받습니다. 현재 Lysun COVID-19 항원 신속 검사 장치는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 슬로바키아, 체코, 인도네시아, 태국, 말레이시아 등 많은 국가에 등록되어 있으며 독일, 스위스, 말레이시아 등의 국립 실험실에서 임상 검증을 통과했습니다.

탐지 한계(LOD)

가정용 제품의 최소 검출 한계는 150 TCID50 / m입니다.

메모:

그것은 테스트가 제공 할 기회를 이해하는 데 사용할 수 있습니다. 실제로 코로나 바이러스가있는 사람에게 긍정적 인 결과; $ : 그것은 테스트가 제공 할 기회를 이해하는 데 사용할 수 있습니다 코로나 바이러스가없는 사람에 대한 부정적인 결과; * : 실제로 코로나 바이러스가 있는지 여부에 관계없이 검사가 올바른 결과를 제공 할 가능성을 이해하는 데 사용할 수 있습니다. SARS-CoV-2 변종의 경우 : 5 SARS-CoV-2 변형 오미크론 및 델타 샘플이 임상 성능 연구 각각. 테스트 결과는 다음과 같이 나열됩니다. 다음 : 변형 omicron의 상대 감도 : 5 / 5 = 99.99 % (47.82 % ~ 100.00 %) 변형 델타의 상대 감도 : 5 / 5 = 99.99 % (47.82 % ~ 100.00 %)

저희에게 연락하십시오.

항저우 LYSUN 생명 공학 유한 회사, 주식 회사 6 층, 6 빌딩, No.95 Binwen 도로, Xixing 거리, Binjiang 지구, 항저우, 절강, 중국.