사양
상품명 | COVID-19 빠른 테스트 키트 | |
항목 형식 | 코로나-201 | |
항원 표본 수집 | 비인두 | |
포장 사양 | 1 키트/박스, 5 키트/박스, 25 키트/박스 | |
크기 | 160*55*20mm | 1 키트/박스 |
190*125*30mm | 5개 키트/상자 | |
190*125*70mm | 25개 키트/상자 | |
유통 기한 | 2 년 | |
테스트 시간 | 약 15분 대기 | |
저장 | 키트는 2-30°C에서 보관해야 합니다. | |
제품 소개
COVID-19 빠른 테스트 키트(Colloidal Gold)는 구인두 면봉 및 비인두 면봉 표본에서 COVID-19 항원을 정성적이고 추정적으로 검출하기 위한 신속한 시각적 면역분석입니다. 이 검사는 급성 COVID-19 바이러스 감염의 신속한 감별 진단에 도움을 주기 위한 것입니다.
코로나19 신속 진단키트(Colloidal Gold)의 유효성은 PCR의 확인이나 확인을 위한 검증이 되지 않았다.
부적절하거나 부적절한 표본 수집, 보관 및 운송은 위음성 테스트 결과를 초래할 수 있습니다.
어린이는 성인보다 더 오랜 기간 동안 바이러스를 흘리는 경향이 있어 성인과 어린이의 민감도 차이가 발생할 수 있습니다.
양성 및 음성 예측 값은 유병률에 크게 의존합니다. 위양성 테스트 결과는 유병률이 보통에서 낮고 COVID 활동이 낮은 기간 동안 더 가능성이 높습니다.
항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 검체에서 검출 가능합니다. 양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자의 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다. 양성 결과는 세균 감염 또는 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다. 검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다.
음성 테스트 결과는 다른 비 SARS 바이러스 또는 박테리아 감염을 지배하기 위한 것이 아닙니다.
5일 이상의 증상 발현 환자에서 음성 결과는 추정으로 취급되어야 하며 환자 관리를 위해 필요한 경우 분자 분석을 통한 확인을 수행할 수 있습니다.
특정 SARS 바이러스 및 균주의 감별이 필요한 경우 주 또는 지방 보건부와 협의하여 추가 검사가 필요합니다.
장점
COVID-19 빠른 테스트 키트의 장점:
- 쉬운 조작
- 여러 사양을 사용할 수 있습니다.
-손쉬운 샘플 수집
회사 프로필
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.는 2018년에 설립되었으며 아름다운 도시인 Hangzhou Binjiang High-tech Zone에 위치하고 있습니다. 체외진단시약 및 보조기기의 연구개발, 생산, 판매를 전문으로 하는 바이오메디컬 하이테크 기업입니다. 자가 테스트, 임상 생화학 및 면역학 분야에서 POCT 기기를 지원합니다. 회사의 핵심 구성원은 IVD 업계에서 풍부한 경험을 갖고 있으며 50% 이상이 석사's 학위 이상을 보유하고 있습니다. 회사는&'품질 우선, 고객 우선, 정직 및 사람 중심&'의 개념을 준수하고 표준화되고 엄격한 R&D 관리 프로세스와 안정적이고 효율적인 품질 관리 시스템. 회사는 EN ISO 13485:2016 품질 경영 시스템 인증을 통과했고 TUV South Germany의 CE 제품 인증을 통과했습니다. 설립 이후 Lysun은 거의 20가지에 달하는 다양한 특허 및 저작권을 획득했으며 지방 기술 기반 등 다양한 영예와 자격을 보유하고 있습니다. 중소기업과 영이글 프로젝트. 회사는 자신의 재능을 최대한 활용하고 직원을 비즈니스 소유자로 만드는 인재 개념을 고수합니다.&"대원의 근간, 운명은 영원할 것", 라이선은 앞으로도 체외진단시약 산업에 집중하며 의료진단제품 전문 제조사로 거듭나겠다.
자격증


















